Cumple la Resolución 3100 con hojas de vida digitales y calibración trazable
Software para empresas de ingeniería biomédica en Colombia. Documenta corriente de fuga, calibraciones y mantenimientos. Reportes listos para auditoría del MinSalud en un clic.
USD 2,300M
Mercado dispositivos médicos Colombia
ANDI 2024
58,000+
IPS requieren gestión biomédica
MinSalud
8-10%
Crecimiento anual del sector
ANDI
Res. 3100
Exige trazabilidad digital de equipos biomédicos
MinSalud 2019
Diseñado para cumplir las exigencias regulatorias de tu industria
Si te identificas con al menos 3 de estos problemas, SIF Agent fue diseñado para ti.
Equipos sin calibración trazable
Los equipos biomédicos requieren calibración periódica con certificados trazables a patrones nacionales. Sin un sistema de alertas, las calibraciones se vencen y el equipo queda fuera de servicio en la siguiente auditoría del MinSalud.
Corriente de fuga sin medir ni documentar
La medición de corriente de fuga (µA) es obligatoria para garantizar la seguridad del paciente. Cada equipo tiene una clasificación (B, BF, CF) con límites máximos diferentes. Sin registro digital, no hay evidencia para auditorías.
Hojas de vida dispersas en carpetas AZ
Cada IPS tiene cientos de equipos biomédicos. Las hojas de vida en carpetas AZ toman 15-20 minutos para encontrar durante una auditoría. Si el auditor pide 5 hojas de vida, son 2 horas buscando en archivadores.
Reportes que no cumplen Resolución 3100
La Resolución 3100 de 2019 del MinSalud exige documentación específica para habilitación de IPS. Los formatos manuales frecuentemente omiten campos obligatorios o no siguen la estructura requerida.
Sin control de horas de uso por equipo
Equipos como autoclaves y centrífugas tienen mantenimiento por ciclos/horas de uso, no por calendario. Sin registro de horas acumuladas, el mantenimiento se hace tarde (riesgo) o muy temprano (desperdicio).
Certificados de calibración sin vincular al equipo
Los certificados de calibración llegan en PDF del laboratorio. Se archivan en carpetas genéricas y no quedan vinculados al equipo específico. En auditoría, no se puede demostrar trazabilidad.
Cómo SIF Agent lo resuelve
Una plataforma completa diseñada para la operación real de empresas de ingeniería biomédica en Colombia.
Fecha calibración + alertas vencimiento + certificado adjunto
Cada equipo tiene fecha de última y próxima calibración. El sistema alerta 30, 15 y 7 días antes del vencimiento. El certificado PDF queda vinculado al activo.
Campo obligatorio corriente fuga µA + clasificación auto
El técnico registra la corriente de fuga medida. El sistema clasifica automáticamente el resultado según el tipo de equipo (B, BF, CF) y determina si aprueba o no.
Ficha técnica completa + historial automático
Cada equipo tiene su hoja de vida digital completa: datos técnicos, fotos, historial de intervenciones, mediciones y certificados. Accesible en 10 segundos desde cualquier dispositivo.
Formato alineado Resolución 3100 + PDF automático
Los reportes de mantenimiento se generan con la estructura que exige la Resolución 3100. PDF automático al completar el servicio.
Campo horas/ciclos + alerta umbral
Registra horas de uso o ciclos acumulados por equipo. El sistema alerta cuando se alcanza el umbral configurado para mantenimiento.
PDF adjunto al activo + vigencia + historial
Los certificados de calibración se adjuntan directamente al equipo con fecha de vigencia. Historial completo de certificados por equipo.
Dashboard semáforo (verde/amarillo/rojo)
Vista consolidada del estado del parque biomédico. Verde: al día. Amarillo: próximo a vencer. Rojo: vencido o con hallazgos pendientes.
Exportación para auditoría
Genera paquetes de documentación listos para auditoría: hojas de vida, certificados, reportes de mantenimiento y cronogramas en un solo click.
Primera orden de trabajo en menos de 5 minutos
Crea un cliente, asigna un técnico y listo. Tu primera orden de trabajo queda programada en minutos, no en días. Sin tutoriales largos ni curva de aprendizaje.
Listo para usar, sin configuraciones tediosas
No necesitas un equipo de TI ni semanas de implementación. La plataforma viene pre-configurada con checklists y campos específicos para ingeniería biomédica. Solo regístrate y empieza.
Ejemplo: Checklist pre-configurado para ingeniería biomédica
Tus técnicos siguen un proceso estandarizado desde el celular. Sin papel, sin errores, sin olvidos.
1 Verificación de seguridad eléctrica
- Medir corriente de fuga de chasis (µA)
- Medir corriente de fuga de paciente (µA)
- Verificar resistencia de tierra (Ω)
- Inspeccionar integridad de cables de alimentación
2 Inspección funcional
- Verificar estado general del equipo
- Verificar limpieza externa e interna
- Verificar calibración de parámetros principales
- Inspeccionar estado de accesorios
3 Verificación metrológica (si aplica)
- Comparación vs patrón de referencia
- Calcular error vs tolerancia permitida
- Registrar incertidumbre de la medición
4 Cierre
- Registrar resultado: conforme / no conforme
- Documentar recomendaciones
- Obtener firma del responsable del equipo
Equipos que gestionas con SIF Agent:
Datos técnicos que captura el sistema
Toda la información que necesitas para auditorías, reportes a clientes y control interno.
| Campo | Ejemplo |
|---|---|
| Corriente de fuga chasis | 85 |
| Corriente de fuga paciente | 12 |
| Clasificación equipo | BF |
| Resultado seguridad | APRUEBA |
| Horas de uso acumuladas | 4,520 |
| Voltaje alimentación | 120 |
| Estado general | Bueno |
| Foto equipo | Foto adjunta |
| Próxima calibración | 2026-09-15 |
| Certificado adjunto | PDF escaneado adjunto |
Cumple con la normativa colombiana sin esfuerzo
SIF Agent documenta automáticamente todo lo que exige la regulación para tu industria.
Resolución 3100 de 2019 MinSalud (Habilitación IPS)
Establece los estándares de habilitación para IPS, incluyendo gestión de equipos biomédicos con hojas de vida y cronogramas de mantenimiento.
Decreto 4725 de 2005 (Registros sanitarios dispositivos)
Regula el registro sanitario, permiso de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia.
Programa Nacional Tecnovigilancia (Reporte eventos adversos)
Obliga a reportar eventos adversos e incidentes relacionados con dispositivos médicos al INVIMA.
ISO 17025 (Acreditación laboratorios calibración ONAC)
Norma internacional para acreditación de laboratorios de calibración ante la ONAC. Los certificados deben ser trazables a patrones nacionales.
¿Por qué SIF Agent y no otra solución?
Las herramientas gringas no entienden la realidad de una empresa colombiana de ingeniería biomédica. SIF Agent sí.
| Alternativa | Limitación |
|---|---|
| CMMS Fiix/UpKeep | >$75 USD/mes, no tiene formatos Resolución 3100 ni clasificación B/BF/CF |
| SAP PM | >$500 USD/mes, overkill para empresas de servicio biomédico |
| Software biomédico genérico | >$200 USD/mes, sin app móvil offline para trabajo en IPS |
| Excel + carpetas AZ | Sin trazabilidad, sin alertas de vencimiento, 20 min buscando una hoja de vida |
| SIF Agent | 100% español, facturación DIAN, WhatsApp, modo offline, desde $175.000 COP/mes |
"En la última auditoría del MinSalud, la visitadora pidió la hoja de vida de un equipo de UCI. La teníamos en 10 segundos con historial completo. Antes eso tomaba 20 minutos buscando en carpetas."
— Empresa de ingeniería biomédica, Bogotá
Preguntas frecuentes
¿Puedo registrar corriente de fuga con clasificación automática?
Sí. El técnico registra el valor medido en µA y el sistema clasifica automáticamente según el tipo de equipo (B, BF, CF), indicando si aprueba o no según los límites normativos.
¿Genera alertas de calibración próxima a vencer?
Sí. Cada equipo tiene fecha de próxima calibración. El sistema envía alertas automáticas 30, 15 y 7 días antes del vencimiento para que nunca se pase la fecha.
¿Las hojas de vida están siempre listas para auditoría?
Sí. Cada equipo tiene su hoja de vida digital completa con historial, certificados y mediciones. En 10 segundos tienes toda la información que un auditor puede pedir.
¿Sirve para empresas que prestan servicio a múltiples IPS?
Sí. Puedes gestionar equipos de múltiples IPS-clientes desde una sola cuenta. Cada IPS se maneja como un cliente con sus propios equipos y cronogramas.
¿Funciona para equipos con mantenimiento por horas de uso?
Sí. Puedes configurar umbrales de horas o ciclos de uso para cada equipo. El sistema alerta cuando se alcanza el umbral para programar el mantenimiento.
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